產(chǎn)品名稱：鹽酸多西環(huán)素片
- 產(chǎn)品價格：國藥準字 H13021945
- 產(chǎn)品規(guī)格：片劑
- 產(chǎn)品數(shù)量：0.1g
- 所屬類別：成品藥展示
- 生產(chǎn)廠商：河北東風(fēng)藥業(yè)有限公司
產(chǎn)品詳細說明
鹽酸多西環(huán)素片說明書
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[藥品名稱]
通用名稱：鹽酸多西環(huán)素片
英文名稱：Doxycycline Hyclate Tablets
漢語拼音：Yansuan Duoxihuansu Pian
[成份]
本品主要成份為鹽酸多西環(huán)素。
化學(xué)名稱：6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,10,12,12a,-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽半乙醇半水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H24N2O8·HC1·1/2C2H5OH·1/2H2O
分子量：512.93
[性狀]
本品為淡黃色片。
[適應(yīng)癥]
1、本品作為選用藥之一可用于下列疾?。?br />
（1）立克次體病,如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙中心病和Q熱。
（2）支原體屬感染。（3）衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、潸巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。（4）回歸熱。（5）布魯菌病。（6）霍亂。（7）兔熱?。?）鼠疫。（9）軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
2、由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴重，僅在病原菌對本品敏感時，方有應(yīng)用指征。葡萄球菌屬大多對本品耐藥。
3、本品可用于青霉素類過敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。
4、可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。
[規(guī)格]
按C22H24N2O8計算0.1g。
[用法用量]
抗菌及抗寄生蟲感染：成人，第一日100mg，每12小時1次，繼以100～200mg，一日1次，或50～100mg，每12小時1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg，每12小時1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染；均一次100mg,一日2次，療積至少7日。梅毒：一次150mg，每12小時1次，療程至少10日。8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg，每12小時1次，繼以按體重2.2～4.4mg/kg，一日1次，或按體重2.2mg/kg，每12小時1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。
[不良反應(yīng)]
1、消化系統(tǒng)：本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2、肝毒性：脂肪肝變性患者和妊娠婦女容易發(fā)生，亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎，本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。
3、過敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象。所以，建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
4、血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等，停藥后可緩解。
6、二重感染：長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重患者可致敗血癥。
7、四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，并致維生素缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽火、口角炎和舌炎等。
[禁忌]
有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。
[注意事項]
1、應(yīng)用本品時可能發(fā)生耐藥菌的過度繁殖，一旦發(fā)生二重感染，即停用本品并予以相應(yīng)治療。
2、治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。
3、長期用藥時應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。
4、腎功能減退患者可應(yīng)用本品，不必調(diào)整劑量，應(yīng)用本品時通常亦不引起血尿素氨的升高。
5、本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用，因此孕婦不宜應(yīng)用。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)暫停哺乳。
[兒童用藥]
8歲以下兒童禁用。
[老年用藥]
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
[藥物相互作用]
1、本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
2、巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時，上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低，因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。
[藥物過量]
本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。
[藥理毒理]
四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。本品對革蘭陽性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具有一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌對多西環(huán)素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用，臨床常見病原菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質(zhì)的合成。動物試驗證實本品有致畸性。體外試驗表明本品在一定濃度時有致突變的可能。
[藥代動力學(xué)]
本品口服吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上，進食對本品吸收的影響小。單劑口服本品100mg后，血藥高峰濃度為1.8～2.9mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液，多西環(huán)素有較高的脂溶性，對組織穿透力較強，在胸導(dǎo)管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度，約為血藥濃度的60%～75%，在膽汁中濃度可達同期血藥濃度的10～20倍，表觀分布容積（Vd）為0.7L/kg。蛋白結(jié)合率為80%～93%，血消除半衰期（t1/2）為12～22小時，腎功能減退者t1/2延長不明顯。本品部分肝內(nèi)代謝滅活，主要自腎小球濾過排泄，給藥后24小時內(nèi)可排出約35%～40%。腎功能損害患者應(yīng)用本品時，藥物自胃腸道的排泄量增加，成為主要排泄途徑，因此本品是四環(huán)素類中可安全用于腎功能損害患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。
[貯藏]
遮光，密封保存。
[包裝]
鋁塑包裝，每板12片，每盒1板。
[有效期]
36個月。
[執(zhí)行標準]
《中國藥典》2005年版二部。
[批準文號]
國藥準字H13021945
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱：河北東風(fēng)藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：河北省永年縣城西
郵政編碼：057150
電話和傳真號碼：0310-6806999 6805966